TD5514 型穿刺力測試儀/材料試驗機產(chǎn)品介紹
TD5514 型穿刺力測試儀/材料試驗機由河北天棋星子研發(fā),面向醫(yī)藥包裝、醫(yī)用材料穿刺性能檢測。單次試驗可同步采集穿刺力、拔出力數(shù)據(jù),配備分級權限加密存儲系統(tǒng),滿足 GMP 數(shù)據(jù)追溯要求,符合 GB/T 10004、GB 15811 及藥包材相關檢測標準。
本設備用于測定人造皮膚、藥用膠塞、組合蓋、口服液蓋、注射針等材料的穿刺強度。試樣固定于專用夾具之間,標準穿刺針刺破試樣,傳感器全程采集穿刺全過程力值與位移變化,同步輸出穿刺力、拔出力兩組數(shù)據(jù),量化材料抗穿刺性能。檢測數(shù)據(jù)可為醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械產(chǎn)品原料篩選、工藝優(yōu)化、出廠質(zhì)量檢驗提供量化試驗依據(jù)。
制藥企業(yè):藥用膠塞、口服液組合蓋、針劑包裝密封件穿刺性能檢測;
醫(yī)療器械廠家:注射針、人造皮膚類醫(yī)用材料穿刺強度試驗;
包裝材料工廠:各類藥用薄膜、隔膜穿刺指標摸底測試;
藥檢中心、第三方質(zhì)檢機構:按照國標開展醫(yī)藥包裝穿刺力合規(guī)檢測。
GB/T 10004
GB 15811
2015 版藥包材相關標準
設備測力系統(tǒng)、速度調(diào)節(jié)機構、夾具結(jié)構匹配上述標準規(guī)定的試驗硬件條件與操作流程。
觸控可視化操控:微電腦一體化控制,彩色液晶觸控屏實時展示試驗進程、實時力值與位移曲線,參數(shù)設置界面簡潔直觀;
雙指標同步采集:搭載高精度位移傳感與測力系統(tǒng),單次試驗同步采集、計算穿刺力與拔出力兩組試驗數(shù)值;
精密傳動調(diào)速:精密滾珠絲杠驅(qū)動,試驗速度 1~500mm/min 自由設定,速度誤差可控,保證位移與速度檢測精度;
合規(guī)數(shù)據(jù)管控:具備分級用戶權限、密碼加密、試驗記錄加密存儲功能,原始數(shù)據(jù)完整可追溯,規(guī)避數(shù)據(jù)篡改風險;
模塊化夾具設計:配置可更換通用夾具,適配多種外形、厚度規(guī)格的試樣。
檢測效率更高:一套設備單次試驗同步獲取穿刺力、拔出力兩項核心指標,無需分兩次開展試驗;
測力穩(wěn)定性優(yōu)異:測力系統(tǒng)重復性能好,支持多量程定制切換,兼容軟質(zhì)薄膜、硬質(zhì)膠塞、金屬針頭等不同試樣;
滿足醫(yī)藥合規(guī)需求:加密存儲、分級權限管控機制,適配藥企、藥檢實驗室的數(shù)據(jù)追溯管理規(guī)范;
寬區(qū)間調(diào)速能力:大范圍可調(diào)速度,靈活匹配不同標準規(guī)定的穿刺行進速度;
試樣適配靈活:夾具可快速更換,無需改造主機即可切換不同尺寸試樣;
完整報告溯源:本機打印輸出完整試驗信息,每份報告包含全量溯源字段,方便批次質(zhì)量復盤分析。
標準測力測量范圍:0~50N,支持定制其他量程
速度控制誤差:±2%
試驗速度可調(diào)區(qū)間:1~500mm/min
整機外形尺寸:360mm×340mm×770mm
整機重量:27Kg
適宜環(huán)境溫度:15℃~50℃
環(huán)境相對濕度:≤80%,環(huán)境無凝露
工作供電規(guī)格:220V,50Hz
咨詢對接→簽訂購銷合同→支付貨款→整機裝配生產(chǎn)→測力精度、速度系統(tǒng)出廠全項校準→按期物流發(fā)貨→全程技術售后設備出廠完成測力重復性、速度精度全套校驗;提供上門裝機調(diào)試、操作人員實操培訓、醫(yī)藥包裝穿刺力國標全套試驗操作方案指導。整機原廠質(zhì)保,測力傳感器、伺服驅(qū)動、觸控主板核心配件常備庫存,7×24 小時遠程技術響應;可按需定制專用穿刺針工裝、加寬試樣夾具、藥檢審計專用數(shù)據(jù)管理軟件。